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中检所标准品的分类及特征描述

  • 发布日期:2018/8/20 10:34:17      浏览次数:504
    •   中检所标准品的分类及特征描述
        中检所标准品是具有足够均匀的一种或多种化学的、物理的、生物学的、工程技术的或感官的等性能特征,经过技术鉴定,并附有说明有关性能数据证书的一批样品。由于中检所标准品是每一批次生产的,从中抽样进行分析定值,再装瓶;所以标准品必须性质均匀,使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的;只有当这个条件满足时,证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的;定值准确:中检所标准品由于用于做为测量的标准,其特性或值必须是非常准确的。
        从性质上来说,中检所标准品即标准物品,是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量;标准品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品;因此,中检所标准品是原料药经过提纯而来的。
        国际标准品:这是指以原有国际标准品的效价单位为基准,在广泛的国际协作标定的基础上确定其效价单位的标准品;其效价以1U表示;某一种物品的第一个国际标准品的建立,其效价单位的确定须由专家委员会协商决定后公布,国际标准品是世界制备国家标准品的标准对照物质,从而使国际的标准达到统一。总体来说,中检所标准品是指用于测定生物制品效价的标准物质,生产部门在报批是生物制品质量标准时必须提供被检测用的其效价,以单位(μ)表示的标准品。
        中检所标准品按标准物质的物理形态特征分类方法,这种分类方法是根据物质的基本物理形态将标准物质分为三种类型:
        1、气态标准物质
        2、液态标准物质
        3、固态中检所标准品物质
        物质有三种基本的形态:气体、液体或固体;标准物质在一般环境条件下也可以以这三种形态存在,标准物质的每一种状态都有其固有的特征和特别要关注的技术问题。
        气态中检所标准品物质,常称为标准气体或校准气体,气态中检所标准品物质主要应用于气体分析,包括气体混合物成分分析、纯气体中痕量杂质的分析和气体物理化学特性的测量,如气体燃料的热值;在操作和处置气态标准物质时,应牢记气体的挥发性几乎是无形物质的特性,它们只可在封闭体系内进行处置。
        液态中检所标准品物质常常是包含规定量的单个或多个特定(被)分析物的水溶液,如重金属离子溶液;它们典型的用途是校准分析仪器,如对原子吸收分光光度计的校准,不过校准溶液不仅仅限于元素分析;其中,痕量有机化合物在有机溶剂中的溶液用于环境分析,血清物质的溶液用于临床分析,无机盐溶液用于电导的测量。
        固态中检所标准品物质有许多种不同的形式,从金属圆盘到奶粉;固态中检所标准品物质不仅要提供整体特性;而且还要提供局部特性,如表层成分;或者提供空间分布特性,如多孔物质中的孔径分布;固态中检所标准品物质的应用范围同样很广,既有从金属到食品成分量的分析,又包含对各种物理化学特性的测量;虽然局部特性的重要性日益增长,但本文的介绍仍仅局限于固态中检所标准品物质整体化学成分的特征。

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