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收下这份双十一消费标准品对照品的避坑指南

  • 发布日期:2018/11/10 9:33:03      浏览次数:505
    •   收下这份双十一消费标准品对照品的避坑指南
        标准品对照品是具有足够均匀的一种或多种化学的、物理的、生物学的、工程技术的或感官的等性能特征,经过技术鉴定,并附有说明有关性能数据证书的一批样品。由于标准品对照品是每一批次生产的,从中抽样进行分析定值,再装瓶;所以标准品需要性质均匀,使同一批次的产品在标定的性质和值方面是一致的;只有当这个条件满足时,证书上的数值对客户所使用的产品才是有意义的;定值准确:由于用于做为测量的标准,其特性或值必须是非常准确的。
        从性质上来说,标准品对照品即标准物品,是中药标准对照品研究中心代理的作为一种衡量标准;用做药物方面,则为含量测定中的标准含量;标准品对照品包括化学计量标准品、冶金标准品和药检标准品;因此,标准品是原料药经过提纯而来的。
        双十一越来越近,每次打开APP ,冷不丁就蹦出来一个“双十一信息”。仿佛全世界都在告诉我“早买早享受”。在全民购物的狂欢氛围下,总是会一时脑热,管不住手的。可有些东西华并不值得买。有些东西,比如标准品对照品,其实有更优的选择。我们大概总结了 些经验,希望你看完能更加地保护好荷包,选到适合自己的标准品对照品。
        标准品对照品的贮存期:
        一般按规定贮存期限执行,没有期限的原则上化学提纯物标准品为3年,生物试剂和不稳定的以6—12个月为宜。标准品对照品贮存应由管理员每天上下午各检查1次温度、湿度并做记录。凡不符合规定要求的,应及时调整纠正。多雨季节时,保管员要增加检查频次。
        常见的标准品对照品的保存方法有:
        1、常温保存:通常用于化学性质比较稳定的标准品,建议保存于干燥阴凉的地方。
        2、+4度冷藏:用于常温下不是很稳定的物质,保存于冰箱冷藏室。
        3、-20度冷冻:用于化学性质不稳定,常温下容易分解的物质。
        4、-80度保存:一些具有生物活性的物质,需要保存于特定的-80度的冰箱。
        无特殊规定时,有效期及复标期如下:
        1、如无特殊情况,标准品对照品的含量每半年复标一次或另取新生产的样品标定。当暂不使用时,复标周期可能超过规定周期,在使用前进行复标,合格后可以继续使用。
        2、对于特定市场使用的标准品,复标可以按照当地药政局或者药典的规定的周期来进行。
        3、若在使用过程中发现异常或者较大变化,应停止使用该标准品,并考虑采用更严格的包装和保存方式或缩短其复标期等措施。
        4、若老的基准标准品批号过期,则用此批基准标准品标定过的相应的工作标准品应按照新批号基准标准品进行重新标定,用此批标准品配制的储备溶液也应同时失效,应用新的批号基准标准品重新配制。
        5、基准标准品按说明书要求,若标签或者化验单上没有指明有效期(失效期),可以到网站上查询,若无法查到,同本厂规定此种药品的有效期,若无法得知此批标准品对照品的标定日期,可以从收到标准品对照品日期算起。
        6、对于省药检所,兽药检所标定的标准品,有效期(失效期)同该产品的有效期。

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