对照品网站的产品标定方法说明

　　对照品网站的产品标定方法说明
　　对照品网站指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质网站，而标准品系指用于生物检定、抗生素或生物药品中含量或效价测定的标准物质，以效价单位(U)表示。对照品网站专业研制、销售国内外标准物质、标准品、对照品、化学试剂和其他化学分析、物理分析等产品，产品涵盖：食品安全、环境分析、有色金属、煤炭石油、临床医学、地质矿产等领域。对照品网站向国内用户提供专业可靠的实验室检测分析产品。
　　对照品网站的对照品标定方法的选择要关注如下事项：
　　（1）供试品的取用量应满足滴定精度的要求（消耗滴定液约20ml）；
　　（2）滴定终点的判断要明确，提供滴定曲线。如选用指示剂法，应考虑其变色敏锐，并用电位法校准其终点颜色。
　　（3）为排除因加入其它试剂而混入杂质对测定结果的影响，或便于剩余滴定法的计算，可采用“将滴定的结果用空白试验校正”的办法；
　　（4）要给出滴定度（采用四位有效数字）的推导过程。标定结果要根据3个以上实验室各不少于15组测定结果经统计分析，去除离群值和可疑值后的结果，并报告可信限。
　　如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时，可采用反复纯化的原料，色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量，以照品网站为基准进行对照品的换代和量值传递。
　　用于抗生素微生物检定法的第一代基准对照品可参照上述方法标定，如为多组份抗生素，其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近，或以其中某一份纯品为基准对照品，但要注意标准品换代时量值传递的恒定。对照品网站的对照品仅用于鉴别定性的化学对照品，注重其结构确证的研究资料，纯度和含量的要求一般可适当降低。