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标准品对照品的管理内容介绍

  • 发布日期:2018/7/27 9:13:41      浏览次数:582
    •   标准品对照品的管理内容介绍
        标准品对照品实用性强,可在实际工作条件下应用,既可用于校准检定测量仪器,评价测量方法的准确度,也可用于测量过程的质量评价以及实验室的计量认证与测量仲裁等。标准品对照品的量值与物质的性质有关,与物质的数量和形状无关。标准品对照品具有良好的复现性,可以批量制备并且在用完后再行复制。标准品对照品在化学领域、生物领域等有着广泛的应用,它是专门用来计量的一个产品。
        如何让管理标准品对照品?许多购买者有关于标准品对照品的管理疑问,这里上海蔚霆生物科技有限公司为您解答关于标准品对照品的管理信息。
        标准品对照品管理方面存在问题,已经直接影响到成品的质量。目前大多数企业在使用标准品对照品前没有按要求对其进行验证;有些企业为方便,将对照品配制成浓度较高的储备液,但未能对其稳定性和储存期限进行考查;部分企业对开封后的标准品对照品管理不到位,仍然同未开封的对照品放在一起继续使用,包装上未作任何标识,等等。
        药品的标准品对照品是指供药品物理和化学测试及生物试验用的物质,若管理不善或超过使用期限极易导致其浓度降低。这样有可能使含量偏低的药品通过检验成为合格药品,也会影响到原料药和中间体的质量控制。因此,药品生产企业应加强对照品的管理。
        在标准品对照品管理方面,主要分为以下三点:
        1.标准品对照品的监测和整理。这个在收到标准品后,需要检测包装以及标签等信息,及时填《标准品储存记录》,还应该将规格、含量、存储条件等一些注意事项进行填写,这些对于标准品对照品的专业知识要求比较高。
        2.标准品对照品的检查。因为标准品对照品是可能过期的产品,需要及时的使用,过期了的标准品需要将过期基准标准品转移至带有过期标识的容器中集中销毁,虽然一般时候都不会产生这种情况,但是还是需要注意该事项。
        3.标准品对照品标定报告的管理。在使用标准品对照品时,特别是新开瓶的标准品对照品,需要注明开瓶日期,应根据瓶号依次来使用,同一批号的标准品对照品要使用完一瓶后再开启另一瓶,标准品使用过程中,已取出的标准品对照品严禁再放回原瓶中。使用次数很少或具有吸湿性的工作标准品对照品分装时应考虑一次性使用量分装。

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