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sigma试剂的选购应从哪些方面出发

  • 发布日期:2018/10/26 10:41:52      浏览次数:531
    •   sigma试剂的选购应从哪些方面出发
        sigma试剂如今已被大家广泛的认知,是试验中的一种重要的试剂。sigma试剂公司是专业为大家提供sigma试剂产品信息、产品流通信息、生产企业信息和研制单位信息于一体的综合性的信息服务平台,可以帮助人们查询各方面的产品信息和提供所需的试剂。随着我国经济的发展和人民生活水平的提高,老百姓对生活质量和服务的要求越来越严格,而sigma试剂公司就像一把尺子来帮助我们衡量众多的特性量或分量。提到sigma试剂你可能会觉得很陌生,但是它与我们的生活密不可分,是我们生活中的基础保障。那么你知道sigma试剂的选购方法吗?
        对新的sigma试剂我们先要查看其资质是否齐全,是否具有国家食品药品监督管理总局的相关批号,是否为合法有效试剂,是否有相关的临床试验验证等。其次,在本实验室,可做以下工作来进行验证是否适合使用。
        一、试剂空白吸光度
        用蒸馏水做空白,用指定的空白液加入试剂作为样品测试,在测试主波长下,记录测试启动时的吸光度(A1)和约5分钟后的吸光度(A2),A2测试结果即为试剂空白吸光度测定值,应符合生产企业给定范围。这是判定sigma试剂质量的一个有效指标。
        二、准确度
        1. 相对偏差,直接用sigma试剂测定参考物质(平行3次),评价测定均值与靶值的偏离程度。也可用由参考方法定值的高、中、低三个浓度的人混合血清,用sigma试剂平行测定3次,计算均值与定值的相对偏差。
        2. 比对试验,既无参考物质、参考血清,也无标准品,也可用比对试验来验证准确度。
        三、分析灵敏度
        用吸光度差值(ΔA)或吸光度变化(ΔA/min)来表示单位浓度的被测物反应所引起的信号变化,其含义类似摩尔消光系数,应符合生产企业给定范围。需要注意的是,分析sigma试剂灵敏度不是越高越好,以适合待测物检测范围为原则。分析灵敏度一般用于批间比较,较能反映制造商的配方、原料的一致性。
        四、线性范围
        取高浓度样品和低浓度样品按不同比例混合成5个浓度做线性试验。线性范围内的分析性能应符合如下要求:①线性性相关系数r应≥0.990;②线性偏差应不超过生产企业给定值。sigma试剂的线性范围越宽,临床复测几率越小,但与样品/试剂比例成反比。
        五、重复性
        1. 批内重复性,在重复性条件下,用高、中、低三个水平浓度(高、低浓度应超过参考区间20%~30%,中浓度水平在参考区间之内)的控制血清或新鲜人血清测试试剂,重复测试至少10次。
        2. 批间重复性,用质量控制血清测试3×3(3个批号,每个批号取3瓶)批间差,较能反映制造商的配方、原料的一致性。干粉或冻干试剂还需测定批内瓶间差,测定同一批号的试剂20瓶,用变异系数(CV)来表示。变异系数(CV)不超过生产企业给定值。
        六、校准品溯源、质控品赋值
        1. 校准品溯源性,根据有关规定提供校准品的来源、赋值过程及测量不确定度等内容,明确溯源途径。
        2. 质控品赋值有效性,质控品的测定结果应在sigma试剂规定的范围内。

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