中检所标准品应密封存放在无霜冰箱内,检定菌应存放在冰箱3~5℃之间。②:标准滴定液,应由QC主管负责人配制、标定,定期3个月后复标,并作好其配制,标定和复标的完整原始记录。若中检所标准品贮存期发现混浊、沉淀、变色等异常情况,应及时处理。
更新时间:2019-08-22 17:23:29
浏览次数:583
中检所标准品购买简介:
一、管理明细
①:中检所标准品应密封存放在无霜冰箱内,检定菌应存放在冰箱3~5℃之间。
②:标准滴定液,应由QC主管负责人配制、标定,定期3个月后复标,并作好其配制,标定和复标的完整原始记录。若中检所标准品贮存期发现混浊、沉淀、变色等异常情况,应及时处理。
二、配制质量要求
①:配制不需标定的标准液可采用分析纯物质进行配制。其配制用水应为符合药典要求的纯化水。
②:标定标准滴定液必须使用基准物质。为防其存放后可能吸潮,标定前应干燥至恒重。
③:根据药典规定:配制高氯酸滴定液时应在常温下进行,使用时温度与标定温差过大(不超过4℃或超过10℃以上),应折算或重新标定。
三、滴定液的标定和复标
①:滴定液配制摇匀须放置三天后再标定,中检所标准品标定方法按药典执行。一般由一人标定,第二人复标,标定须作平行标定,并不得少于3次,且其结果的相对偏差不得超过0.1%。
②:标定和复标二结果的相对偏差不得超0.15%,否则重标,如标定和复标误差符合要求,则将二者的算术平均值作为滴定结果。
四、复标合格的滴定液及配制好的标准溶液,须贴上标签,写明品名、浓度,配制日期、标定日期、温度、标定人、复标人、使用效期等。滴定液应定期复标,其使用期限一般为3个月。超过期限不得使用。